Лишний вес и ожирение – это глобальная и мировая проблема для миллионов людей на всем земном шаре; это эпидемия, охватывающая практически все страны.  В 2008 году ВОЗ насчитывал 1,4 миллиарда взрослых людей с лишним весом. При этом более 200 миллионов мужчин и почти 300 миллионов женщин был поставлен диагноз ожирение. Лишний вес и ожирение являются основой для развития многих заболеваний. Сегодня в мире ежегодно умирают порядка 3,4  миллиона людей от заболеваний, вызванных избыточным весом. При этом ситуация в США значительно хуже чем в европейских стран. В Европе людей, страдающих лишним весом несколько меньше (20-28%) по сравнению с США (30-50%). Страны Европы проводят широкомасштабную программу по здоровому образу жизни, по полноценному и рациональному питанию, однако ожидаемых результатов эта программа не принесла. В России дела обстоят не лучшим образом. Так, ожирением страдает около 20%, а распространенность избыточной массы тела 46,5% среди мужчин и 51,7% среди женщин. Разве цифры не ужасающие?

Одним из наиболее распространенных лекарственных средств для лечения ожирения является Редуксин. У препарата есть ряд противопоказаний, особенно со стороны сердечно-сосудистых заболеваний. Это сильный рецептурный препарат, принимать его можно только по назначению врача, после того как врач убедится, что препарат пациенту можно. Наличие противопоказаний вызывает высокий уровень контроля препарата  и необходимость в проведении глубоких исследований. С 17 октября 2012 года одобрена Независимым междисциплинарным Комитетом по этической экспертизе клинических исследований наблюдательная  программа «ПримаВера», занимающаяся мониторингом безопасности препарата Редуксин.

«ПримаВера» является одной из крупнейших наблюдательных программ в мире и сейчас подводит итоги второго года работы.

В  программе обобщается опыт 3300 врачей разных специальностей по всей территории Российской Федерации по применению препарата для снижения веса в клинической практике. В этом списке:

• эндокринологов – 50,7%;
• терапевтов – 26,5%;
• гинекологов – 18,3%;
• гастроэнтерологов – 1,5%;
• неврологов – 1,3%;
• других специальностей – 1,7%.

В программе задействовано 1272 лечебно-профилактических учреждений. Количество пациентов более 100 000 человек.  Руководит программой академик РАН и РАМН, Иван Иванович Дедов, президент Российской ассоциации эндокринологов, главный внештатный специалист-эксперт эндокринолог Министерства здравоохранения России.

Практическая работа врачей в программе включают в себя следующую работу:

• сбор данных касательно эффективности применения препарата;
• мониторинг по безопасности длительного применения Редуксина в клинических условиях (более 6 мес.);
• оценку состояния здоровья пациентов, употребляющих Редуксин.

По отзывам врачей, программа «ПримаВера» рассчитана на тех, кто хочет похудеть, но не рискует сделать это самостоятельно, она позволяет пациентам проходить лечение под наблюдением специалистов на протяжении всего курса. Лечащий врач имеет возможность корректировать терапию на любом из этапов лечения, в том числе при необходимости отменить прием препарата. Следует отметить, что пациент во время программы получает и психологическую поддержку. Ведь главное в процессе лечения не только снижение веса, но и в дальнейшем формирование правильного пищевого поведения, способствующее удержанию полученного результата. Пациенты видят успехи в ходе лечения, у них появляется мотивация к тому, чтобы достигнуть  желаемых результатов, а также этот результат закрепить. По данным мониторинга у людей,  принимающих препарат, значительно улучшилось качество жизни, постепенно начинает формироваться привычка правильного питанию и, как следствие,  здоровый образ жизни. Врачи получили уникальные практические навыки в лечении данного заболевания.

Мониторинг по эффективности лечения показал следующие результаты:

• Прием препарата более 6 месяцев способствует снижению веса и является безопасным.
• У пациентов, имеющих диагнозы сахарный диабет второго типа и ожирение, было отмечено снижение веса примерно на 8,6 кг, индекс массы тела на 4,9 кг/м² уже в течение 12 недель приема препарата. При этом артериальное давление колебалось в пределах нормы.
• Пациенты, у которых ожирение обусловлено генетическими заболеваниями, добились снижения веса в 11,5%.
• Количество пациентов, избавившихся от диагноза «ожирение» – 51%.
• 37,5% пациентов добились идеального веса.
• Эффект плато, когда в процессе лечения отсутствует динамика похудения, при приеме Редуксина имеет незначительный процент и, как правило, носит временный характер.
• Программа показала, что снижение веса прямо пропорционально повышению эмоционального состояния пациентов, физической активности и качества жизни.

Одним из основных аспектов программы «ПримаВера» является мониторинг по безопасности применения Редуксина и возникновения побочных заболеваний сердечнососудистой системы. Регистрация хотя бы одного повышения параметров сердечно-сосудистой системы на 20 единиц на двух последовательных визитах – сигнал к отмене терапии. Ни у одного из пациентов не наблюдалось двукратного повышения параметров артериального давления и частоты сердечных сокращений и не потребовалось отмены терапии из-за возрастания сердечно-сосудистых рисков. В тоже время однократное повышение давления 10 мм рт.с. наблюдалось у 31.7% пациентов. Поэтому очень важно постоянное наблюдение у врача во время терапии.

Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано, в качестве зарегистрированных побочных эффектов встречались: сухость во рту, бессоница, головная боль, тахикардия, но ни у одного пациента не потребовалась отмена препарата из-за возникновения нежелательных явлений.

К каким выводам пришла наблюдательная программа:

• Благодаря программе «ПримаВера» 51% пациентов избавились от ожирения как диагноза.
• Прием Редуксина более 6 месяцев является безопасным и не наносит вреда здоровью пациентов и, находясь под постоянным наблюдением врачей, позволяет значительно снизить вес и добиться желаемых результатов.

• 37,5% пациентов достигли своего идеального веса.

Программа «ПримаВера» на сегодняшний день является одним из крупнейших исследований, когда-либо проводившихся в России и крупнейшим исследованием в области похудения в мере. Самое крупное исследование ранее включало данные по 27.000 пациентам.

По данным маркетингового агентства DSM Group в 2013 году препарат Редуксин вошел  в двадцатку самых продаваемых препаратов. Но очень важно понимать, что прибегать в медикаментозной терапии можно только в том случае, если другие способы не помогли. В первую очередь необходимо применять правильное питание и спорт. Но даже если диеты не помогли, на спорт не хватает силы воли, то Редуксин принимать можно только по назначению врача и под наблюдением врача. И самое главное: в любом случае необходимо правильно питаться. И во время терапии и после.